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药企GMP洁净车间实验室通风柜:防止交叉污染的合规方案

在制药行业,洁净区的建设绝不是小事。设备表面用什么材质、清洁起来方不方便,直接决定能不能拿下GMP认证。还记得2021年那次日本莫德纳疫苗大规模召回吗?药液里发现了金属微粒——结果查出来,这些微粒就是生产设备里不锈钢零件摩擦掉下来的。这事儿,真给所有药企敲了警钟:用普通材质的实验室通风柜,洁净区就像埋了颗定时炸弹。

不锈钢实验室通风柜

华巨升正是盯准了药企研发中心和质检中心这些特殊场景,给出了彻底防止交叉污染的专业方案。标题没写明白,但说到底,我们就是用最高标准的不锈钢实验室通风柜。


现在的实验室消毒频率高,VHP(过氧化氢汽化)空间灭菌、含氯消毒剂用得多。用碳钢或者普通304不锈钢,迟早生锈。我们坚持用真材实料的SUS316L级不锈钢。多了2-3%钼元素,化学腐蚀、晶间腐蚀全不怕,时间再长也不长红锈。


材料选好了,工艺更不能将就。为了不再出现疫苗事故那样的微粒脱落,我们的316L通风柜内胆和台面都做了Ra≤0.4μm的精密机械拉丝抛光。表面光滑得像镜子,细菌、药粉根本没地儿藏。

不锈钢实验室通风柜

我们还坚持无缝焊接,整个柜体内部一颗螺丝都没有,所有转角全是R10圆弧。看起来简洁漂亮,更重要的是,清洁验证变得特别轻松——一擦就干净。


选华巨升,就是为你的GMP洁净区守住最后的质量底线。用医疗级不锈钢通风柜,给药企的安全加上一道保险。